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　　中新網3月17日電 國家食品藥品監督管理總局17日上午召開發佈會，介紹醫療器械“五整治”專項行動。食藥監總局醫療器械監管司司長童敏表示，部分企業宣稱醫療器械包治百病，食藥監總局將嚴厲打擊違法違規行為。
　　童敏介紹，近年來，我國醫療器械質量安全狀況總體平穩向好，但醫療器械行業仍存在一些突出問題，一些企業違法違規行為也時有發生。
　　比如，部分企業擅自降低生產條件、變更生產工藝，不按標準生產，我們在監督檢查和抽驗中曾經發現，有些一次性使用無菌導尿管生產企業滅菌設備保養維護不及時，操作人員培訓不到位，使得無菌指標不合格的產品出廠，增加了使用者感染的風險。
　　童敏介紹，還有些經營企業超範圍經營，擅自變更經營和倉庫地址，運輸和儲存條件不符合要求。比如，有些體外診斷試劑有冷藏的儲存要求，需要放入冷庫中儲存，一些經營企業為省電、省成本，冷庫只作擺設，應付檢查，平時不開，給產品有效性帶來隱患。
　　童敏介紹，再就是部分企業誇大宣傳，誤導消費者，特別是貼敷類、物理治療類產品，擅自誇大產品功效，聲稱包治百病等。尤其是少數不法分子缺失道德底線，為了獲得利益，假冒偽劣，坑蒙拐騙，違法違規，嚴重損害消費者權益。這些都給公眾用械安全帶來隱患，甚至威脅公眾身體健康和生命安全。
　　童敏表示，針對這些問題，為加強醫療器械監管，切實維護廣大消費者利益，有效解決社會關註度高、群眾反映強烈的醫療器械熱點、難點問題，進一步規範市場秩序，嚴厲打擊違法違規行為，總局決定在全國集中開展一次醫療器械“五整治”專項行動，重點整治虛假註冊申報、違規生產、非法經營、誇大宣傳、使用無證產品等五種行為。
　　通過專項整治，進一步落實企業主體責任，推動企業誠信建設，加強科普宣傳教育，發揮社會監督作用，促進醫療器械產業健康有序發展。同時，營造嚴厲打擊的高壓態勢，有效懲處違法違規行為，進一步完善監管制度機制，達到整治一類產品規範一種行為的目的，切實保障公眾用械安全。
　　（原標題：部分企業宣稱醫療器械包治百病 官方將嚴厲打擊）